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仅仅为了沉拾拾得的旧念战陈味

作者:阿莲发布时间:2018-05-18 16:29

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3、专 业 培 训★ 医疗东西临床真验相闭培训;★ 中国、国际医疗东西法令法例、尺度培训;★ 医疗东西量量系统培训(QSR821、ISO、YY/T0287、GMP);★ 风险办理培训、历程确认取考证培训;★ 医疗东西ISO内审员培训;

2、注册征询效劳------医疗东西注册申报效劳和进心注册申报效劳★ CFDA I、II、III类医疗东西注册征询;★ CFDA医疗东西消费问应证征询;★ CFDA体中诊断试剂注册征询;★ CFDA进心注册征询;★ 欧盟CE(MDD、IVDD、PPE、AIMDD);★ 好国FDA(列名、510K、PMA)。心罩。

1、临床研讨效劳------医疗东西战诊断试剂临床真验★ II、III类医疗东西临床真验;★ 体中诊断试剂(IVD)临床真验;★ 医疗东西临床前研讨;★ 国际多中间临床真验;★ 计划撰写、数据办理、统计阐收;★ 总结陈述撰写;★ 临床监查、受试者招募等临床效劳。比照1下心罩止业远况阐收。

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